La medida comenzará a regir a partir del 16 de noviembre
Una disposición de ANMAT permitirá a los laboratorios reemplazar los prospectos impresos por códigos QR desde el 16 de noviembre. Una asociación de jubilados cuestionó la medida ante la Justicia por las dificultades de acceso a la tecnología. La industria anticipó una transición gradual.
Los medicamentos podrán comercializarse sin prospectos impresos a partir del 16 de noviembre, cuando entre en vigencia una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que permitirá a los laboratorios reemplazar la información en papel por códigos QR. La medida alcanzará tanto a los productos bajo receta como a los de venta libre y generó una controversia judicial por las dificultades que podrían enfrentar los adultos mayores y las personas sin acceso a dispositivos digitales.
La normativa establece la incorporación obligatoria de un código QR para consultar información sobre dosificaciones, contraindicaciones y efectos adversos. Sin embargo, la eliminación del prospecto físico será opcional para cada laboratorio. Desde el Ministerio de Salud y la industria farmacéutica señalaron que la implementación será gradual, debido a que existe mercadería con prospectos impresos suficiente para cubrir entre ocho meses y más de un año de comercialización.
La Asociación de Jubilados y Pensionados Plaza Bernardo Ader, de Vicente López, presentó una demanda para impedir que la información farmacológica quede disponible exclusivamente en formato digital. La entidad advirtió que el cambio podría perjudicar a quienes no utilizan teléfonos celulares o tienen dificultades de conectividad.
Por qué cuestionan la eliminación de los prospectos
El abogado Jorge Filipini, representante de la asociación, sostuvo que la disposición podría vulnerar el derecho de los consumidores a recibir información accesible sobre los medicamentos. Según los datos citados en la presentación judicial, el 12% de las personas mayores de 60 años no utiliza teléfonos celulares en Argentina, proporción que aumenta a uno de cada cuatro entre los mayores de 75 años.
El planteo también se apoyó en el artículo 4 de la Ley de Defensa del Consumidor, que establece que la información debe proporcionarse gratuitamente y en soporte físico, salvo que el consumidor elija expresamente otro medio de comunicación. Para Filipini, la disposición de ANMAT modifica ese criterio porque permite que sea el laboratorio quien decida si mantiene el prospecto impreso.
La demanda cuestionó además el procedimiento de consulta pública realizado por ANMAT durante 2025. Según el abogado, la convocatoria permaneció disponible durante cinco días, tuvo escasa difusión y no incluyó una participación amplia de organizaciones de consumidores y adultos mayores. También sostuvo que la consulta se había presentado como una propuesta para incorporar códigos QR, sin explicar suficientemente la posibilidad de eliminar el papel.
Qué resolvió la Justicia sobre la medida
La asociación solicitó una medida cautelar para suspender la aplicación de la normativa mientras se resuelve la demanda principal. Sin embargo, en julio de 2026, el juez federal de San Martín Elpidio Portocarrero Tezanos Pinto rechazó el pedido al considerar que no existía una urgencia que justificara intervenir antes de una sentencia definitiva.
Los denunciantes apelaron esa decisión y el expediente quedó bajo análisis de la Sala I de la Cámara Federal de Apelaciones de San Martín. La presentación recibió el acompañamiento de la Asociación de Defensores del Pueblo de la República Argentina e incorporó informes de distintas instituciones académicas y organizaciones vinculadas con los derechos de las personas mayores.
Filipini advirtió que la resolución de la demanda principal podría demorar varios años. Mientras tanto, los cuestionamientos se concentraron en la posibilidad de que los pacientes deban utilizar obligatoriamente un teléfono celular y conexión a internet para acceder a información necesaria sobre sus tratamientos.
Qué dijeron los laboratorios farmacéuticos
Las cámaras que representan a la industria farmacéutica respaldaron la incorporación de herramientas digitales, aunque reconocieron que no todos los laboratorios adoptarán el mismo sistema. Desde la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) consideraron que “el QR es un avance tecnológico” porque permite consultar información actualizada de los medicamentos en cualquier momento.
La entidad señaló que algunas empresas podrían utilizar exclusivamente códigos QR, mientras que otras mantendrían un sistema combinado de información digital y prospectos impresos. Cooperala tampoco precisó cuántos de sus laboratorios asociados dejarían de incluir el papel.
Por su parte, la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), que representa principalmente a compañías multinacionales, destacó que la transición será progresiva y reconoció las diferencias de acceso a la tecnología, especialmente entre adultos mayores. Desde la entidad aseguraron que “no se prevé retirar el papel de un día para el otro”.
También diferenciaron el prospecto destinado a profesionales de la salud de la información dirigida a los pacientes, que suele presentarse en lenguaje más sencillo. Según indicaron, es posible que el material impreso para los usuarios permanezca disponible durante más tiempo, mientras que los documentos técnicos migren progresivamente al formato digital.
Qué ocurre con los medicamentos de venta libre
La disposición original de ANMAT fue publicada en mayo de 2025 y posteriormente ampliada en mayo de 2026 para incorporar los medicamentos de venta libre. En estos productos, parte de la información sobre dosis, advertencias y recomendaciones ya se encontraba impresa directamente en los envases.
Desde el 16 de noviembre, los laboratorios podrán optar por trasladar esa información al formato digital mediante códigos QR, según las condiciones previstas por la normativa. No obstante, representantes del sector anticiparon a Clarín que algunos datos esenciales podrían continuar figurando en las cajas y que los medicamentos considerados más sensibles mantendrían sus prospectos impresos durante un período adicional.
La industria también destacó que la digitalización permitiría acceder a versiones actualizadas de los prospectos sin necesidad de modificar inmediatamente los materiales impresos. Sin embargo, los demandantes insistieron en que esa ventaja no resuelve las dificultades de quienes carecen de dispositivos o conocimientos tecnológicos.
Cómo se regulan los prospectos en otros países
La discusión también incluyó referencias a las normas internacionales. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que actualmente los medicamentos autorizados en la Unión Europea deben incluir información impresa, aunque pueden incorporar códigos QR o enlaces electrónicos como complemento.
Según explicó el organismo europeo, estos recursos digitales todavía no pueden reemplazar legalmente al prospecto en papel bajo las reglas generales vigentes. No obstante, las reformas regulatorias contemplan una transición gradual que permitirá adoptar nuevos formatos según las decisiones de los países miembros.
En Argentina, la aplicación de la disposición dependerá de las decisiones de cada laboratorio, mientras continúa el proceso judicial iniciado por la asociación de jubilados. La principal controversia se concentra en garantizar que todos los pacientes puedan consultar la información de sus medicamentos, independientemente de su acceso a la tecnología. Fuente: El Once
