Control sanitario  

ANMAT dispuso la clausura de Biotenk S.A., que produce analgésicos y anticonceptivos, inhibió a otro laboratorio y dio de baja la habilitación de ocho establecimientos por incumplimientos críticos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la clausura del laboratorio Biotenk S.A., una farmacéutica nacional dedicada a la fabricación de medicamentos de uso masivo, entre ellos analgésicos y anticonceptivos de venta libre. La firma tiene sede en la Ciudad de Buenos Aires y fue sancionada tras detectarse graves incumplimientos en materia de farmacovigilancia.

La medida fue dispuesta por el nuevo titular del organismo, Luis Fontana, y se adoptó a partir de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Según informó el Ministerio de Salud, durante el relevamiento se constataron “múltiples incumplimientos críticos” vinculados a las buenas prácticas exigidas por la normativa vigente.

Entre las principales irregularidades detectadas en Biotenk S.A. se mencionaron la inexistencia de un área formal de farmacovigilancia, la ausencia de un sistema adecuado para la recepción y notificación de reacciones adversas, la falta de envío de reportes a la ANMAT y la carencia de Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS). También se señaló la falta de revisión sistemática de literatura científica y la ausencia de capacitaciones específicas.